为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理,规范医疗器械临床试验机构监督检查工作,国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》,现予发布,自2024年10月1日起实施。

  特此通告。

国家药监局

2024年6月14日

  医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行).docx

  解读:《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》发布,10月1日起施行

  图解:一图读懂|《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》